目前神经心理学量表评价是痴呆治疗药物疗效评价的最主要方法,主要包括:认知方能、由临床医师评定的患者全面功能(主要指照料者或临床医师会晤对患者认知功能、日常生活能力和行为的全面评价)、生活质量(包括患者日常生活能力、社会行为及照料者负担)和精神症状四个方面。部分试验也将患者住院率、致死率和不良反应事件发生率等多个方面也作为疗效判定的指标。此外,人群的异质性是影响疗效判定的一个非常重要的因素,使用PET和脑脊液、血液外周标志物的检测提高观察人群的诊断的准确性和一致性,是痴呆疗效判定中的一个趋势,尤其认知障碍等临床表现轻微或未出现前的疾病早期阶段。
推荐疗效监测方式:
l认知障碍的疗效评价应包括认知功能、日常生活能力、精神行为和全面功能等多方面测评(A级推荐)。
l治疗痴呆药物的临床试验,疗效观察时间至少12个月(B级推荐)。
l可使用外周标志物测评降低临床试验纳入人群异质性,提高临床疗效评价准确性。(B级推荐)
【参考书籍】
[1] 贾建军.老年人认知功能障碍的防治知识问答[M].北京:中国社会出版社,2011.
[2] 贾建平.中国痴呆与认知障碍诊治指南(2015年版)[M].北京:人民卫生出版社,2015.
[3] David Aldridge.老年痴呆症的音乐治疗[M]. 高天,译. 北京:中国轻工业出版社,2014.
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[5]李博,沐楠,饶冬萍.认知刺激疗法在老年痴呆中应用的研究进展[J].中国精神疾病杂志,2018,44(11):701-704.
[6] 清水允熙[日],北村学[日].老年痴呆症生活史·症状·对策(第2版)[M]. 寇华胜,松下英美[日],译.北京:人民卫生出版社, 2010.